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采購高純凈水設備時需要注意的地方

時間:2016-10-10 作者:admin 點擊:1060次

采購高純凈水設備時需要注意的地方

1.純化水產量:25℃時產水量10T/h,純化水儲罐10T;注射用水標準產量4T/h(工業(yè)蒸汽0.3-0.5MPa之間,產水量可適應變化),注射用水儲罐10T;純蒸汽發(fā)生器產氣量400Kg/h(產氣壓力0.2~0.4MPa)

2.純化水、注射用水須符合中國藥典(2010版)的相關規(guī)定

純蒸汽標準:冷凝水與注射用水標準相同

其中純化水與注射用水應實現電導率在線監(jiān)測,PH值與TOC離線監(jiān)測但預留在線接口。

3.需確認流程與需方所提供水樣檢測報告的適配性

4.純化水系統(tǒng)應配備必要的加藥脫氣裝置、過濾裝置、消毒與滅菌裝置等

5.系統(tǒng)設計管道符合3D概念設計要求,*大限度地減少微生物生長的可能

6.系統(tǒng)設備與產品接觸的管路上安裝的所有閥門、儀表均選用衛(wèi)生級

7.系統(tǒng)與純化水、注射用水、純蒸汽接觸的部份須采用符合GMP規(guī)定的適合于純化水、注射用水管網的制藥級別的材料

8.為了控制系統(tǒng)純化水、注射用水、純蒸汽產品的質量,每一步必需設置必要的取樣點與取樣閥

9.整個系統(tǒng)有材質要求的應提供可追溯性的材質證明

10.純化水裝置即使無用水需求,純化水系統(tǒng)也應保持運行(回流);純化水、注射用水循環(huán)管網在用水高峰期應維持*低循環(huán)流量。

11.設置在線消毒裝置,純化水系統(tǒng)及其循環(huán)管網采用巴氏消毒,注射用水機采用純蒸汽消毒,注射用水循環(huán)管網采用121℃過熱水消毒,所有與消毒的熱水接觸的部件、管路、墊片等須可耐受消毒溫

12.系統(tǒng)中所有零部件、設備品牌等,已提供參考品牌者,應按所指定參考品牌或與所指定參考品牌同等水平(不低于所指定品牌)的其它品牌進行配置,如未明確指定品牌,供方提供兩種以上品牌及其性能參數供需方選擇

13.系統(tǒng)實現全自動控制,包括純化水系統(tǒng)中機械過濾器與活性碳過濾器的反洗、軟化器樹脂的再生、RO膜的清洗、純化水分配管網巴氏消毒、注射用水分配管網121℃過熱水消毒等

14.系統(tǒng)排水全部排入排水管道,冷凝水排水管道須安裝空斷。

純化水設備好壞的影響因素主要有五個方面:硬件設施、技術水平、工藝流程、項目經驗、服務。

滄州市藍海洋水工設備有限公司是一家*從事水處理技術研究、開發(fā)與應用的企業(yè)。*生產高純凈水設備

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